Ustawa o reklamie leków

Podstawowe dane
Tytuł: Ustawa o reklamie w sektorze medycznym
Krótki tytuł: Ustawa o reklamie leków
Skrót: HWG
Rodzaj: Prawo federalne
Zakres: Republika Federalna Niemiec
Kwestią prawną: Specjalne prawo administracyjne
Piśmiennictwo : 2121-20
Oryginalna wersja z: 11 lipca 1965 r.
( Federalny Dziennik Ustaw I str. 604 )
Wejście w życie: 15 lipca 1965
Nowe ogłoszenie od: 19 października 1994 r.
( Federalny Dziennik Ustaw I str. 3068 )
Ostatnia zmiana dokonana przez: Art. 6 G z dnia 28 kwietnia 2020 r.
( Federalny Dziennik Ustaw I str. 960, 1007 )
Data wejścia w życie
ostatniej zmiany: 		26 maja 2022 r.
(Art. 18 G z dnia 28 kwietnia 2020 r.)
GESTA : M030
Link do strony internetowej: Tekst ustawy
Proszę zwrócić uwagę na obowiązującą wersję prawną .

Heilmittelwerbegesetz (HWG), oprócz przepisów dotyczących zapobiegania nieuczciwej konkurencji (UWG) oraz profesjonalnych przepisami, tworząc ramy prawne dla reklamy w niemieckim systemie opieki zdrowotnej. Dotyczy to m.in. producentów i dostawców farmaceutyków i wyrobów medycznych oraz usługodawców. Szpitale , apteki i - w ograniczonym zakresie - lekarze .

Ustawa o reklamie leków ma przede wszystkim na celu przeciwdziałanie zagrożeniom, które zagrażają zdrowiu jednostki i interesom zdrowotnym ogółu społeczeństwa poprzez niewłaściwe samoleczenie, niezależnie od tego, czy faktycznie występują one w indywidualnych przypadkach. Zakazy reklamy Heilmittelwerbegesetz mają na celu zapobieganie wprowadzaniu osób chorych w błąd przy podejmowaniu niewłaściwych decyzji dotyczących stosowania leków poprzez niewłaściwą reklamę.

szereg zastosowań

Zgodnie z § 1 Abs. 1 HWG prawo ma zastosowanie do reklamy

  • lek
  • Urządzenia medyczne
  • inne środki, procedury, metody leczenia i obiekty (...), jak i nie-medycznie wskazanych interwencji plastikowych chirurgiczne (na przykład „ kosmetycznych chirurgii ”).

Termin reklama jest szeroko zdefiniowany w HWG. Obejmuje wszystkie oświadczenia dotyczące produktu lub wydajności, które mają na celu promowanie sprzedaży reklamowanego leku. Nazewnictwo określonej nazwy leku regularnie przedstawia się jako odpowiedni środek promocji sprzedaży leku i jest rozumiane przez opinię publiczną jako środek służący również tej promocji. Do zastosowania przepisów ustawy o reklamie produktów leczniczych wystarczy, zgodnie z jej celem ochronnym, aby środek, o którym mowa, miał na celu sprzedaż jednego lub większej liczby określonych produktów leczniczych poza innymi celami.

zawartość

Informacje obowiązkowe

Dział 4 HWG zobowiązuje do podania obowiązkowych informacji wymienionych w § 4 ust. 1 HWG przy reklamie produktu leczniczego. W jego miejsce, w reklamie poza kręgami specjalistycznymi, obowiązek podania dobrze znanej informacji „O zagrożeniach i skutkach ubocznych zapoznaj się z ulotką i zapytaj lekarza lub farmaceutę”.

Zakaz reklamy wprowadzającej w błąd

Ponadto ustawa o reklamie produktów leczniczych zasadniczo rozróżnia reklamowanie produktów i zabiegów, o których mowa w sekcji 1 HWG, do grup specjalistycznych, zgodnie z definicją w sekcji 2 HWG, oraz do osób świeckich. Reklama wprowadzająca w błąd lub reklama niezatwierdzonych leków jest generalnie zabroniona.

Reklama reklamowa

Leki na receptę nie mogą być reklamowane poza kręgami specjalistów. Sekcja 11 HWG zawiera również katalog stwierdzeń reklamowych , treści i środków, które są generalnie zabronione w reklamowaniu produktów leczniczych poza specjalistyczną społecznością. To zawiera B.

  • zakaz reklamy z rekomendacjami naukowców, osób pracujących w służbie zdrowia lub celebrytów,
  • zakaz reprodukcji historii medycyny, jeśli są one obraźliwe, odrażające lub wprowadzające w błąd,
  • zakaz przedstawiania przedstawień przed i po chorobach lub objawów choroby, pod warunkiem że przedstawienia te są obraźliwe, odrażające lub wprowadzające w błąd,
  • zakaz umieszczania informacji reklamowych, które sugerują, że stan zdrowia ulegnie pogorszeniu, jeśli produkt nie będzie używany,

lub

  • zakaz reklamowania konkursów lub loterii fantowych, jeśli zachęcają one do niewłaściwego stosowania środków farmaceutycznych.

W 2012 roku HWG doświadczył kilku ważnych innowacji w odniesieniu do tego katalogu. Dozwolone były prezentacje przed i po, a także historie medyczne - do tej pory całkowicie zabronione - z zastrzeżeniem, że nie mogą być obraźliwe, odrażające ani wprowadzające w błąd. Ponadto zniesiono następujące wcześniej obowiązujące zakazy:

  • zakaz reklamowania się u lekarzy lub farmaceutów w odzieży roboczej lub podczas wykonywania zawodu,
  • zakaz reklamy informującej, że produkt lub zabieg były zalecane, testowane lub stosowane przez lekarza, dentystę lub innego specjalistę
  • zakaz reklamowania się terminami zagranicznymi lub technicznymi, chyba że stały się one częścią powszechnego użytku w języku niemieckim,

i

  • zakaz publikacji, które mogłyby zachęcić do autodiagnozy.

Zakaz upominków reklamowych

Kolejny ważny przepis zawiera § 7 HWG, który zabrania prezentów i innych upominków reklamowych do celów reklamy leków, chyba że istnieją bardzo wąsko zdefiniowane wyjątki. Wyjątkiem jest wręczanie prezentów i innych upominków promocyjnych, o ile są to małe rzeczy o niewielkiej wartości. Limit niskiej wartości jest przekroczony przy wartości powyżej 1 euro.

Zgodnie z sekcją 12 HWG, reklamy terapii, które koncentrują się na łagodzeniu lub eliminacji niektórych chorób ludzi (załącznik sekcja A, np. Choroby podlegające obowiązkowi zgłoszenia, nowotwory itp. Zgodnie z IfSG ) lub zwierząt (załącznik sekcja B, np. B. Choroby według TierSAnzV i TierKrMeldeV, rak, kolka u koni i bydła itp.).

Przepisy karne

W § 14 HWG istnieje przepis karny, zgodnie z którym reklama wprowadzająca w błąd zgodnie z § 3 HWG jest przestępstwem podlegającym karze. HWG jest zatem częścią pomocniczego prawa karnego . Wszystkie inne naruszenia będą karane jako wykroczenia administracyjne .

Stan prawny

Przepisy ustawy o reklamie produktów leczniczych stanowią zasady zachowania rynkowego w rozumieniu § 3a UWG. W związku z tym naruszenia tych przepisów prawnych mogą między innymi. być realizowane przez wszystkich konkurentów lub przez stowarzyszenia aktywnie promujące handlowe interesy swoich członków. Z takich sporów prawnych znane jest berlińskie Stowarzyszenie Konkurencji Społecznej, które w samym 2017 r. Prowadziło 142 postępowania.

literatura

linki internetowe

Indywidualne dowody

  1. ↑ Decyzja Federalnego Trybunału Konstytucyjnego, decyzja drugiej izby pierwszego Senatu z dnia 30 kwietnia 2004 r. - 1 BvR 2334/03 - Rn. (1–23)
  2. ↑ BGH, wyrok z 26 marca 2009 r., I ZR 213/06, poz. 17 - Ustalenie kwoty ryczałtowej
  3. ↑ Rozdział 1, ustęp 1 HWG
  4. ↑ BGH, wyrok z 26 marca 2009 r. - I ZR 213/06, poz. 13 - Ustalenie kwoty ryczałtowej
  5. ↑ § 4 HWG
  6. ↑ § 2 HWG
  7. ↑ § 3 HWG
  8. ↑ § 3a HWG
  9. ↑ § 11 HWG
  10. ↑ Druga ustawa zmieniająca prawo farmaceutyczne i inne regulacje. (2. AMGuaĘndG) z dnia 19 października 2012 r., Federalny Dziennik Ustaw I s. 2192 (nr 50)
  11. ↑ § 7 HWG
  12. ↑ BGH, wyrok z 9 września 2010 r. - I ZR 98/08, poz. 22 - Punkty dodatkowe
  13. ↑ § 12 HWG
  14. ↑ § 14 HWG
  15. ↑ § 3a UWG
  16. ^ Pozew przeciwko Cathy Hummels „Postrzegam siebie jako magazyn dla kobiet” . Spiegel Online , 11 lutego 2019 r .; dostęp 12 lutego 2019 r
  17. ↑ To jest za falą ostrzeżeń ze strony Stowarzyszenia Konkurencji Społecznej . Horizont , 22 lipca 2018; dostęp 12 lutego 2019 r