Rozporządzenie w sprawie przepisywania leków
| Podstawowe dane | |
|---|---|
| Tytuł: | Rozporządzenie w sprawie przepisywania produktów leczniczych |
| Krótki tytuł: | Rozporządzenie w sprawie przepisywania leków |
| Skrót: | AMVV |
| Rodzaj: | Rozporządzenie federalne |
| Zakres: | Republika Federalna Niemiec |
| Kwestią prawną: | Specjalne prawo administracyjne , prawo farmaceutyczne |
| Referencje : | 2121-51-44 |
| Oryginalna wersja z: | 7 sierpnia 1968 ( Federalny Dziennik Ustaw I s. 914 ) |
| Działa na: | 15 sierpnia 1968 |
| Nowe ogłoszenie od: | 30 sierpnia 1990 ( Federalny Dziennik Ustaw I, s. 1866 ) |
| Ostatnia wersja od: | 21 grudnia 2005 ( Federalny Dziennik Ustaw I s. 3632 ) |
| Wejście w życie nowej wersji w dniu: |
1 stycznia 2006 |
| Ostatnia zmiana: |
Art. 1 Rozporządzenie z dnia 21 października 2020 r. ( Federalny Dz.U. I, s. 2260 ) |
| Data wejścia w życie ostatniej zmiany: |
1 listopada 2020 (art. 4 z 21 października 2020) |
| Link do strony internetowej: | Tekst rozporządzenia (częściowo niepoprawny) |
| Proszę zwrócić uwagę na informację o obowiązującej wersji prawnej . | |
Zarządzenie o zapisy Leków (leczniczy Recepta Rozporządzenie - AMVV) określa, które leki mogą ulec na receptę w Niemczech, to można tylko zrezygnować jeżeli medycznych , dentystycznych lub weterynaryjnych receptę dostępne ( Rozdział 1 AMVV). Inne określenia „na receptę” to recepta , recepta na lek i recepta na lek.
AMVV określa również, jakie informacje musi zawierać recepta ( Rozdział 2 AMVV). Nie podlega żadnym wymogom co do formy, tzn. przepis można również napisać odręcznie na kartce papieru. Z drugiej strony w przypadku leków objętych ustawą o środkach odurzających bardziej rygorystyczne wymagania ma rozporządzenie w sprawie przepisywania środków odurzających (BtMVV).
Ponowne wydawanie leku przeznaczonego do stosowania u ludzi na tej samej recepcie wymaga dodatkowego zamówienia. ( Sekcja 4 (3) AMVV)
Istnieją dwa wyjątki dotyczące wydawania leków na receptę, nawet bez pisemnej recepty ( rozdział 4 AMVV):
- Jeżeli nie można odroczyć stosowania leku na receptę, lekarz może w odpowiedni sposób poinformować farmaceutę, np. telefonicznie, o recepcie i jej treści. Receptę należy następnie jak najszybciej złożyć na piśmie lub w formie elektronicznej.
- W przypadku osobistego użytku osoby wystawiającej receptę recepta nie musi mieć formy pisemnej lub elektronicznej, jeśli osoba ta poda się w aptece jako lekarz, dentysta lub weterynarz lub jest znana jako taka.
Wraz z rozporządzeniem w sprawie reorganizacji obowiązku wystawiania recept na leki z 21 grudnia 2005 roku te dwa wyjątki zostały skreślone bez zastąpienia, co jednak okazało się problematyczne w praktycznym zastosowaniu w aptekach codziennych. Sześć miesięcy później rozporządzenie zostało ulepszone, a stare przepisy weszły ponownie w życie z dniem 1 lipca 2006 roku.